诚聘英才

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高级临床数据管理员

2017/9/12 14:57:03
岗位职责
1、良好的理解和遵照公司SOP 和数据管理工作指南,实施数据质量控制流程;
2、撰写临床试验数据管理的相关文件(如数据管理计划等),并负责保存、更新和存档;
3、参与设计CRF和数据库,负责EDC系统的验证和用户测试;
4、负责临床试验数据的核查、清理工作,按照数据核查计划核查数据,对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据库;
5、参与医学编码和药物编码工作,参与医学审核;
6、负责CRF表数据和外部电子化数据的录入、核对、检查和维护;
7、负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查;
8、参与数据盲态审核,完成数据库锁定;
9、在相关的法律、法规和指导原则的要求下进行数据备份管理, 并负责整个过程的质量控制;
10、协助项目组进行药物安全性数据管理工作,包括药物安全性数据的收集与分析等;
11、配合审核必要环节的数据管理文档,提出质量管理意见,并把控文档质量;
12、对临床试验数据管理改进提供意见,协助制订、更新SOP。
任职资格
1、本科及以上学历,硕士学历优先考虑;
2、熟练的英文阅读能力、良好的英文撰写和口语能力;
3、具有医学信息管理、公共卫生、预防、流行病学,生物统计学等相关专业背景;
4、有CRO公司数据管理相关工作经验,有EDC使用经验者优先考虑;
5、具有较强的执行力和沟通能力,书面和口头表达能力;
(有意者请将您的个人简历以附件的形式发送至:kekang_md@sina.cn或拨打电话:15722227966进行咨询。)