诚聘英才
高级临床数据管理员
2018/12/20 8:56:12
岗位职责
1、良好的理解和遵照公司SOP 和数据管理工作指南，实施数据质量控制流程；
2、撰写临床试验数据管理的相关文件（如数据管理计划等），并负责保存、更新和存档；
3、参与设计CRF和数据库，负责EDC系统的验证和用户测试；
4、负责临床试验数据的核查、清理工作，按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库；
5、参与医学编码和药物编码工作，参与医学审核；
6、负责CRF表数据和外部电子化数据的录入、核对、检查和维护；
7、负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查；
8、参与数据盲态审核，完成数据库锁定；
9、在相关的法律、法规和指导原则的要求下进行数据备份管理, 并负责整个过程的质量控制；
10、协助项目组进行药物安全性数据管理工作，包括药物安全性数据的收集与分析等；
11、配合审核必要环节的数据管理文档，提出质量管理意见，并把控文档质量；
12、对临床试验数据管理改进提供意见，协助制订、更新SOP。
任职资格
1、本科及以上学历，硕士学历优先考虑；
2、熟练的英文阅读能力、良好的英文撰写和口语能力；
3、具有医学信息管理、公共卫生、预防、流行病学，生物统计学等相关专业背景；
4、有CRO公司数据管理相关工作经验，有EDC使用经验者优先考虑；
5、具有较强的执行力和沟通能力，书面和口头表达能力；
（有意者请将您的个人简历以附件的形式发送至：kekang_md@sina.cn或拨打电话：15722227966进行咨询。）
1、良好的理解和遵照公司SOP 和数据管理工作指南，实施数据质量控制流程；
2、撰写临床试验数据管理的相关文件（如数据管理计划等），并负责保存、更新和存档；
3、参与设计CRF和数据库，负责EDC系统的验证和用户测试；
4、负责临床试验数据的核查、清理工作，按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库；
5、参与医学编码和药物编码工作，参与医学审核；
6、负责CRF表数据和外部电子化数据的录入、核对、检查和维护；
7、负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查；
8、参与数据盲态审核，完成数据库锁定；
9、在相关的法律、法规和指导原则的要求下进行数据备份管理, 并负责整个过程的质量控制；
10、协助项目组进行药物安全性数据管理工作，包括药物安全性数据的收集与分析等；
11、配合审核必要环节的数据管理文档，提出质量管理意见，并把控文档质量；
12、对临床试验数据管理改进提供意见，协助制订、更新SOP。
任职资格
1、本科及以上学历，硕士学历优先考虑；
2、熟练的英文阅读能力、良好的英文撰写和口语能力；
3、具有医学信息管理、公共卫生、预防、流行病学，生物统计学等相关专业背景；
4、有CRO公司数据管理相关工作经验，有EDC使用经验者优先考虑；
5、具有较强的执行力和沟通能力，书面和口头表达能力；
（有意者请将您的个人简历以附件的形式发送至：kekang_md@sina.cn或拨打电话：15722227966进行咨询。）
