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随着中国医药市场的快速成长，丰富的受试者资源、低廉的研发成本，全球知名制药企业越来越青睐于中国的临床试验市场；随之而来的药物不良反应也随着临床试验的增多而增多。临床试验本身很多不确定性以及受试者本身的多样性；导致临床试验过程中出现死亡病例在逐年增加。所以不光是外资药企在购买临床试验责任险，中国本土制药企业也越来越容易接受购买临床试验责任险。于是临床试验责任险在中国犹如雨后春笋般拔地而起。

随着公司业务体量的增加，无论是出于临床试验项目的需求还是申办方的要求，抑或是药物临床试验机构/伦理持有的强势态度，药物临床试验责任险都是我们不得不触碰的一个领域。它作为临床试验当中的一部分，如果项目当中需要它，我们就应该认真对待。

那么这个临床试验责任险是个什么保险呢？我们从百度百科看一下它的概念，药物临床试验责任保险是指保险公司承保的经过批准的药物临床试验，在临床试验过程中出现了因试验药物发生的不良反应或严重不良反应，造成受试者人身伤亡，依《知情同意书》约定，应由被保险人负损害补偿责任，且在保险期间内提出补偿请求时，由保险公司在保险金额范围内对被保险人负赔偿责任的保险。药物临床试验责任险由于涉及到较强的医药学专业知识，因此对保险人的要求较高。目前在国内仅有为数不多的几家公司开发了该险种。因此我们在选择保险公司的时候一定要根据试验的需求去选择，大体上可选择的形式有两种：

（1）直接与保险公司联系，根据项目的特点和对方寻价达成交易。这种方式要求我们的投保人员要熟悉临床试验责任险的相关流程和保险的相关法律条文，这样才可以达到择优选择的目的，同时也避免盲目的选择被对方带偏了。

（2） 通过保险经纪公司间接选择保险公司，根据项目特点让经纪公司选择合适的保险公司。这种方式适用于不了解临床试验责任险、既往无投保经验的投保人，通过委托保险经纪公司选择保险公司，保险公司通常会根据投保人的需求选择三家性价比比较高的保险公司，最后由投保人确定。保险经纪公司从保险公司获得服务费，投保人无须向保险经纪公司交服务费。

不管是保险公司还是保险经纪公司一般在和你洽谈合作时都会让你看到他们公司的药物临床试验责任险条款，只有你了解了、认可了这些条文接下来双方才会依据试验涉及到的疾病特点（不良反应发生率）、受试者的特点（年龄段）、药物类型（生化中）、以及试验分期等来洽谈合作。下面就涉及到临床试验责任险的报价做一个简单概括。

（1）、影响临床试验责任险报价的主要因素

      ① 免赔额，（假设免赔额是1000元，某事故产生金额为1500元，那么保险公司只能理赔500元）；保险公司免赔额越大，保费越低；反之免赔额越小、保费越高。

② 每次事故赔偿上限，指每次事故最高赔付金额。每次事故赔偿上限越大、保费越高。

    ③ 累积事故赔偿上限，指整个临床试验累积赔偿的总金额上限。上限越大、保费越高。

    ④ 既往文献报到、研究者手册、动物试验资料显示的不良反应发生率。不良反应发生率越高、保费越高。

 （2）、临床试验责任保险报价规律，通常情况下临床试验责任保险的保费有以下规律：

①儿童、老人保费要高于中青年保费。

②Ⅰ期临床试验保费>Ⅱ期临床试验保费>Ⅲ期临床试验保费>Ⅳ期临床试验保费。

③1类新药临床试验保费>2类新药临床试验保费>3类新药临床试验保费....

④化药临床试验保费>生物制剂临床试验保费>中药临床试验保费。

最后结束一下药物临床试验责任险的理赔流程：

（1）受试者向申办方提出索赔申请。

  （2）申办方委托保险公司受理。

  （3）保险公司向受试者提供索赔需要的相关材料。（SAE报告、病历、发票、各种支持索赔费用的证明...）

    （4）保险公司审核。如通过审核一次性赔付、如审核通不过、与受试者沟通协调。如沟通协调解决不了、受试者可以走法律程序，将申办方告上法庭，同时可以将保险公司、CRO、医院作为连带责任一起告上法庭。