全球首个MICA抗体获批开展人体临床试验
2021/7/2 16:49:50
来源： 医药魔方
6月29日，Cullinan Oncology宣布FDA批准Cullinan Oncology公司 CLN-619的新药临床研究申请（IND）。CLN-619是通过MICA/B-NKG2D 轴激活自然杀伤细胞（NK)、T细胞，进而发挥抗肿瘤活性的单克隆抗体，对于实体瘤和血液肿瘤均具有治疗潜力。CLN-619也将成为第一个进入人体临床试验的MICA抗体药物。
CLN-619是一种人源化 IgG1 单克隆抗体，可与多种癌细胞上表达的 MICA/B 结合，MICA/B 是 NK细胞、CD8+T细胞、γ/δ T细胞这些先天免疫和适应性免疫细胞表面的NKG2D受体的应激诱导配体。为了避免被这些免疫细胞裂解，肿瘤细胞会主动脱落其表面的MICA/B蛋白。CLN-619通过多种作用机制增强抗肿瘤活性，包括阻止MICA/B从肿瘤细胞中蛋白水解释放、抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）、增强MICA/B与NKG2D的结合和减轻MICA/B的脱落抑制。
在临床前研究中，CLN-619单药治疗的动物模型数据显示出显著的肿瘤生长抑制作用和血清可溶性MICA水平的降低。
注：原文有删减
