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FDA公布2018财年收费标准,费用大涨

2017/8/30 8:29:00

来源:医疗人咖啡(微信号 medi_cafe) 

近日,FDA发布了2018财年最新收费标准。

药品方面

医疗器械方面

510(k)收费大涨124%,中小企业(年收入小于1亿美元)收费涨32%,工厂注册年费涨幅37%,中低风险创新器械De Novo新增审核费23254美元(之前为免费)。