可康医药

岗位职责：

1、良好的理解和遵照公司SOP 和数据管理工作指南，实施数据质量控制流程； 

2、撰写临床试验数据管理的相关文件（如数据管理计划等），并负责保存、更新和存档； 

3、参与设计CRF和数据库，负责EDC系统的验证和用户测试； 

4、负责临床试验数据的核查、清理工作，按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库； 

5、参与医学编码和药物编码工作，参与医学审核； 

6、负责CRF表数据和外部电子化数据的录入、核对、检查和维护； 

7、负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查； 

8、参与数据盲态审核，完成数据库锁定； 

9、在相关的法律、法规和指导原则的要求下进行数据备份管理，并负责整个过程的质量控制； 

10、协助项目组进行药物安全性数据管理工作，包括药物安全性数据的收集与分析等； 

11、配合审核必要环节的数据管理文档，提出质量管理意见，并把控文档质量； 

12、对临床试验数据管理改进提供意见，协助制订、更新SOP。 

任职资格： 

1、医学信息管理、公共卫生、预防医学、流行病学、统计学（医学统计、生物统计学等）、计算机等相关专业；

2、具有较强的执行力、语言沟通能力、书面表达能力； 

3、具有独立工作的能力，同时具有较强的集体意识和良好的团队合作精神； 

4、具有丰富的生物统计和数据管理方面的知识； 

5、熟悉SAS计算机软件包及良好的编程技能/技术写作技能； 

6、了解医药行业相关知识和临床试验全过程，了解《药品注册管理法》，熟悉

ICH-GCP、临床研究相关的法律法规；

7、有CRO公司数据管理相关工作经验，有EDC使用经验者优先考虑；

8、CET-4级及以上，熟练的英文阅读能力、良好的英文撰写和口语能力；

9、熟练使用office系列办公软件。

薪资面议

福利待遇：五险一金、十三薪、年终奖、绩效奖金、全勤奖、出差补贴、带薪年假、定期体检、员工旅游、节日/生日福利、交通补助、防暑降温、采暖补贴、法定假期、定期团建、国内外交流学习。

工作时间：周一至周五8:30-17:30   六日双休

（有意者请将您的个人简历以附件的形式发送至：kekang_md@sina.cn或拨打电话：022-23376573进行咨询。）