诚聘英才

诚聘英才

稽查员

2021/1/4 12:18:55

岗位职责:

1、根据GCP及相关法规,负责对公司临床试验项目进行稽查,对临床试验文件、监察员及试验现场进行监督和核查,以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP法规进行,发现问题并提出建议,及时提交稽查报告;

2、制定临床试验稽查计划,并按照稽查计划及SOP对临床试验各中心项目进度进行稽查,负责对稽查的项目进行总结分析,推动项目管理部门、项目实施部门就稽查问题进行会商与整改;

3、负责制定符合公司的质控管理工具,并建立稽查数据库;

4、对项目原始病历和医院数据库一致性进行核查;

5、完成领导交办的其它工作。

任职资格:   

1、医学、药学(药物化学、药理学、制药工程、药物制剂、药事管理等)、生物学(生物技术、生物工程、细胞生物学、生物化学与分子生物学等)等相关专业;

21年以上临床试验稽查经验或2年以上CRA监查经验,有项目管理协助工作经验者优先; 

3、熟悉药品注册管理办法、ICHGCP指导原则;

4、熟悉稽查操作流程和目标;

5、反应敏捷,逻辑性强,诚实正直、性格沉稳、细致有耐心,善于发现问题,富有责任感; 

6、主动积极,有较强的抗压能力,能适应出差; 

7、具备较强的计划制定及执行能力、危机处理能力;

8、熟练使用office办公软件;

9、大学英语4级及以上。

薪资面议

福利待遇:五险一金、十三薪、年终奖、绩效奖金、全勤奖、出差补贴、带薪年假、定期

体检、员工旅游、节日/生日福利、交通补助、防暑降温、采暖补贴、法定假期、

定期团建、内外部培训交流

工作时间:周一至周五8:30-17:30   六日双休

(有意者请将您的个人简历以附件的形式发送至:kekang_md@sina.cn或拨打电话:022-23376573进行咨询。)