可康医药

岗位职责：

1、协助稽查经理制定项目计划及组织实施，确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规操作；

2、负责定期总结临床稽查问题，及时汇报给项目经理，并组织培训、讨论；

3、负责稽查相关SOP的撰写，定期审阅、完善及对SOP进行维护，必要时组织人员修订及更新；

4、负责项目组人员SOP培训，协调后续专业知识技能方面的培训；

5、定期对临床试验项目的操作和管理进行稽查，以保证临床试验质量；

6、负责部门研究开发的项目、技术、数据的保密。

任职资格：   

1、医学、药学（药物化学、药理学、制药工程、药物制剂、药事管理等）、生物学（生物技术、生物工程、细胞生物学、生物化学与分子生物学等）等相关专业；

2、2年以上稽查经验或3年以上临床试验监察经验，具有规范CRO公司项目管理工作经验者优先；

3、熟悉GCP、ICH GCP、相关法律法规和指导原则；

4、熟悉稽查工作流程和目标；

5、善于驾驭并利用各种资源，具备危机处理能力；

6、具备培训演讲技能；

7、熟练使用Office办公软件；

8、大学英语4级及以上。

薪资面议

福利待遇：五险一金、十三薪、绩效奖金全勤奖、出差补贴、带薪年假、定期

体检、员工旅游、节日、生日福利、交通补助、防暑降温、采暖补贴、

法定假期、定期团建、内外部培训交流。

工作时间：周一至周五8:30-17:30   六日双