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培训会于下午1点正式开始。C3C主席张子豹介绍了本次培训由CDISC中国临床试验标准工作组主办，江苏省卫生信息学会卫生统计专业委员会协办。旨在把CDISC的各项标准化工作在中国临床试验的项目上加以推广和应用，为实现规范的试验流程和试验质量以及合理试验周期提供保障。下面为本次培训的相关内容：

1.   CDISC语义学：受控术语、QRS和词汇表

由C3C李林洲老师和方恩医药的王超老师介绍了有关CDISC语义方面的知识，使与会者了解到语义学的重要性，结合CDISC的发展历程，老师们生动趣味的讲解方式同时也使大家了解了协会的发展初期不为人知的阶段到现在包括欧美、日本对临床试验数据标准化的重视程度，以及参与的热情。回顾了CDISC进入我国一步一步艰难的推广过程，相信在不久的将来CDISC会被更多临床科研的人所熟知并掌握，当然首当其冲要掌握语义学。在讲到QRS和词汇表时，也列举了常规的方法和操作，比如QRS有问卷、评级以及量表的包含内容。

2.   BRIDG模型/SHARE概述和最新进展介绍

张子豹老师再次登台给大家说明了BRIDG模型的操作，以动脉粥样硬化的例子详细的予以说明。就目前SHARE的进展情况和大家分享。

3.   MedDRA和WHO Drug概述和最新进展

来自上海中医药大学的陈君超和方恩医药的邓旭就MedDRA和WHO Drug分别做了介绍，这部分主要以临床前数据的处理和分析统计的案例使大家更深刻的认识了相关概念。同时介绍他们的进展情况，比如在国际上针对MedDRA的会议逐渐引起相关部门的重视，最近一次的会议CFDA作为观察员的身份参加了他们的活动。

4.   中医药术语系统研究

中国中医科学院中医药信息研究所的前任所长崔蒙老师对中医药术语系统的开发和推广应用深有感触。作为中国特有的国粹之一中医药，在现有信息大爆炸的时代，如何通过互联网受益大众仍然任重道远，有行业的技术瓶颈要突破，还有统一标准的制定，以及和国外数据库的合作，这些问题同样是参与中医药事业的同仁们所关注的。

5.   临床研究/临床试验中的术语应用案例以及CDISC国际交流大会信息分享

来自罗氏制药的漆雅玲经理结合临床试验中的CRF表的制定标准，以及试验分组的案例来说明语义学对开展临床试验的直接影响因素。C3C的彭瑞玲和大家分享了2015年CDSIC国际交流大会的相关信息，包括重量级的参会成员，有PMDA、FDA及医药界头脑，足以说明CDSIC蓬勃发展的势头。

6.   结语

短暂的培训结束了，但留给与会人员更多的是长久思考。临床试验数据标准化今后也会在我国的药物临床试验中发挥它应用的作用。希望这一天不会来的太晚。