关于公开征求ICH指导原则《E19：安全性数据收集的优化》意见的通知

ICH指导原则《E19：安全性数据收集的优化》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

E19草案的原文和译文见附件，现向社会公开征求意见（反馈意见用中英文均可）。为与ICH工作组统一，建议反馈意见主要针对ICH英文原文，

社会各界如有意见，请于2018年8月20日前通过电子邮箱反馈我中心。

联系人：何春俐、谢松梅

邮箱：hechl@cde.org.cn；xiesm@cde.org.cn

ICH工作办公室

2019年6月26日

附件 1 ：【原文】E19：安全性数据收集的优化

附件 2 ：【译文】E19：安全性数据收集的优化